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臨床研究今后發(fā)展空間巨大
日期：2025-04-30 22:42
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摘要：
臨床研究今后發(fā)展空間巨大
醫(yī)藥**是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)院該如何結(jié)合，才能有效的加速醫(yī)藥**能力，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力？自5月21日召開的“國(guó)際多中心臨床研究論壇”上獲悉，目前，跨國(guó)藥企賽諾菲-安萬(wàn)特與四川大學(xué)華西醫(yī)院攜手，旨在提升中國(guó)臨床研究水平，推動(dòng)中國(guó)臨床研究規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn)。
臨床研究分為多種。人們用研究來(lái)檢驗(yàn)?zāi)[瘤預(yù)防、篩檢、**和方法能否改善腫瘤病人生存質(zhì)量。人們用臨床研究來(lái)評(píng)價(jià)可能有效的腫瘤**方法的**性和有效性。一個(gè)病人進(jìn)入一項(xiàng)**研究并不意味著他僅僅接受實(shí)驗(yàn)性**，情況經(jīng)常是新**或新療法與目前有效的**或方法結(jié)合應(yīng)用，來(lái)觀察是否有額外的效果。
醫(yī)藥**是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力。企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)院該如何結(jié)合，才能有效的加速醫(yī)藥**能力，加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化能力？自5月21日召開的“國(guó)際多中心臨床研究論壇”上獲悉，目前，跨國(guó)藥企賽諾菲-安萬(wàn)特與四川大學(xué)華西醫(yī)院攜手，旨在提升中國(guó)臨床研究水平，推動(dòng)中國(guó)臨床研究規(guī)范操作標(biāo)準(zhǔn)。
臨床研究是新藥研發(fā)鏈條中的重要環(huán)節(jié)之一，是新藥能否獲批上市的關(guān)鍵因素。一般而言，國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)組織嚴(yán)密，病例數(shù)多，有利于評(píng)價(jià)**的**性和有效性。
中國(guó)人口基數(shù)大、受試者樣本豐富，在中國(guó)完成三期臨床試驗(yàn)通常比歐美國(guó)家提前半年左右。中國(guó)的大醫(yī)院擁有先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備和高水平的研究人員，這意味著中國(guó)可以在較短的時(shí)間內(nèi)以較低成本完成高質(zhì)量的臨床試驗(yàn)，新藥可以更快上市，制藥公司加大投資并獲得利潤(rùn)。近年來(lái)，在中國(guó)開展國(guó)際多中心臨床研究，盡快在中國(guó)上市新藥成為很多跨國(guó)藥企的目標(biāo)。
這些因素令中國(guó)在國(guó)際多中心臨床實(shí)驗(yàn)中存在機(jī)遇與挑戰(zhàn)。盡管目前中國(guó)在國(guó)際多臨床研究中心份額相當(dāng)小，但今后發(fā)展空間巨大。
近些年來(lái)，中國(guó)在臨床研究方面進(jìn)步非常快，中國(guó)日益成為臨床研究的熱土，尤其是中國(guó)研究者參與全球多中心研究的**表現(xiàn)和突出貢獻(xiàn)備受國(guó)際同行關(guān)注，在某些特定**領(lǐng)域，中國(guó)的新藥自主研發(fā)也取得了一定成果，但是我國(guó)在研發(fā)人員配備、臨床研究規(guī)范操作和經(jīng)驗(yàn)上與歐美國(guó)家相比尚有一定差距。
四川大學(xué)華西醫(yī)院副院長(zhǎng)龔啟勇表示，華西醫(yī)院是全世界單點(diǎn)規(guī)模*大的醫(yī)院，是醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)*****基地，在臨床研究領(lǐng)域始終走在國(guó)內(nèi)前沿。醫(yī)院目前已經(jīng)在國(guó)際多中心臨床研究中扮演日益重要的角色，但同時(shí)我們也意識(shí)到進(jìn)一步提高我國(guó)整體臨床研究的迫切性和重要性。
對(duì)此，賽諾菲-安萬(wàn)特亞太研發(fā)總裁江寧軍表示，“臨床研究的提升不能一蹴而就，需要多方資源優(yōu)化，共同努力?！彼硎?，賽諾菲-安萬(wàn)特計(jì)劃在未來(lái)將此類合作模式推廣到國(guó)內(nèi)其他區(qū)域。
據(jù)悉，此次論壇已經(jīng)是雙方的**次合作，會(huì)議吸引了近120位醫(yī)生、臨床研究協(xié)調(diào)員、**研究人員的積極參與，會(huì)議圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何建設(shè)一支**的專業(yè)化臨床研究團(tuán)隊(duì)、如何理解新倫理法規(guī)在臨床研究中的指導(dǎo)作用等進(jìn)行了討論。
